PharmSchul

Die GMP-Software für das Trainingsmanagement

Der Gesetzgeber schreibt Herstellern von Arzneimitteln eine effiziente Schulungsplanung und -dokumentation aller Mitarbeiter vor, „die Aufgaben in den Produktionsbereichen oder in Kontrolllaboratorien zu erfüllen haben" (EU GMP-Leitfaden).

Ursprünglich von Boehringer Mannheim GmbH (heute Roche Diagnostics GmbH) entwickelt und heute in vielen internationalen Pharmaunternehmen im Einsatz, unterstützt PharmSchul^® die Planung, Verwaltung, Auswertung und Dokumentation von pharmazeutischen Schulungen. Durch die Möglichkeit, den Ausbildungsstand Ihrer Mitarbeiter vor oder im Rahmen von GMP-Inspektionen nachzuvollziehen und auch für jeden Einzelnen nachweisen zu können, ermöglicht die Software eine strukturierte Schulungsplanung sowie Bedarfsermittlung.

Individuelle Anpassung durch Flexibilität

PharmSchul basiert auf einer leistungsfähigen und flexiblen Datenstruktur. Das modulare Konzept erlaubt die individuelle Anpassung von Feldern, Masken und Datenstrukturen, ohne dass Sie das PharmSchul-System selbst ändern müssen. Das gibt Ihnen die Sicherheit, dass auch zukünftige PharmSchul-Updates laufen und validiert sind.

Nutzen Sie auch die Vorteile der neuen Benutzerverwaltung - bilden Sie z.B. die Struktur Ihres Unternehmens ab und definieren Sie Abteilungs-Administratoren, die sowohl die Schulungen als auch die Mitarbeiter ihrer Bereiche administrieren. Durch leistungsfähige Reports finden Sie außerdem jederzeit etwaige GMP-Schulungsdefizite.

Part 11 Compliance

Über 21 CFR Part 11 definiert die FDA die Anforderungen an Electronic Records und Electronic Signatures. Compliance mit diesen Anforderungen ist Voraussetzung für den Einsatz im FDA-regulierten Umfeld. Die PharmSchul-Version 5.0 setzt auch diese Anforderungen systematisch um, zum Beispiel durch:

• Installation in einer Client/Server-Architektur
• PharmSchul-Audit-Trail zur Dokumentation jeder durchgeführten Änderung.
• Zusätzliche Sicherheits-Policies in der Benutzerverwaltung.

Hier finden Sie mehr Informationen - z.B. auch zu Leistungsmerkmalen und Systemvoraussetzungen - sowie eine PharmSchul Demoversion:
www.pharmschul.de

PharmSchul^® ist ein eingetragenes Warenzeichen der Concept Heidelberg GmbH, Heidelberg.