Seminare zu Pharmatechnik/für Pharma-Ingenieure

Technische Anlagen in der pharmazeutischen Industrie müssen die GMP Anforderungen erfüllen. Anlagen sollten GMP gerecht entwickelt werden. Diese Entwicklung ist entsprechend zu dokumentieren. Der EU GMP Leitfaden Teil 1 definiert in Kapitel 3: „Räumlichkeiten und Ausrüstung müssen so angeordnet, geplant, konstruiert, nachgerüstet und instand gehalten sein, dass sie für die vorgesehenen Arbeitsgänge geeignet sind. Ihre Anordnung und Ausgestaltung müssen darauf ausgerichtet sein, das Risiko von Fehlern auf ein Minimum herabzusetzen und eine gründliche Reinigung und Wartung zu erlauben, um Kreuzkontamination, Staub- oder Schmutzansammlungen und ganz allgemein jeden die Qualität des Produktes beeinträchtigenden Effekt zu vermeiden.“

Eine Vielzahl von Vorgaben existieren für Pharma Anlagen. Teilweise sind die Vorgaben jedoch nicht spezifisch genug und weitere Dokumente, meist von Industrieverbänden müssen herangezogen werden. Aber wann sind VDI Richtlinien oder ISO Normen anzuwenden? Welche Relevanz haben PDA und ISPE Guidance Dokumente? Technische Mitarbeiter und Führungskräfte in der Abteilung Technik von pharmazeutischen Unternehmen müssen genauso wie Mitarbeiter und Führungskräfte bei den Arzneimittel- und Wirkstoffherstellern ausreichend qualifiziert sein. Für technisches Personal und Ingenieure bietet Concept Heidelberg eine Reihe von Seminaren die regelmäßig angeboten werden. Im Folgenden sind einige Seminarthemen aufgeführt:

• Der Pharmaingenieur und Pharma Techniker
• GMP Basis Kurs Technik
• Tablettierung, Pelettierung und Granulierung in der Pharma Industrie
• GMP gerechte Gebäude/Facilities
• GMP gerechte Medientechnik
• GMP gerechte Pharma Wasser Systeme
• Praxiskurs Dampfsterilisation
• Reinlufttechnische Anlagen
• Kalibrierung und Messtechnik in der pharmazeutischen Industrie
• Fertigspritzen
• Moderne Abfüllung im Sterilbereich
• GMP/FDA gerechte Wartung und Instandhaltung
• GMP/FDA gerechtes Anlagendesign
• Dokumentation in der Pharmatechnik

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